Produktöversikt

Ett USP/EP-betygL-Argininproduceras genom mikrobiell jäsning för läkemedel och kosttillskott.

Tekniska specifikationer

Parameterkategori	Testobjekt	Specifikation / gräns
Fysikaliska och kemiska egenskaper	Utseende	Vitt eller nästan vitt kristallint pulver eller färglösa kristaller
	Analys (renhet, på torkad basis)	99.0%–101.0%
	Specifik optisk rotation [ ]D20	+26.9 grad till +27.9 grad
	Tillstånd för lösning (klarhet)	Klar och färglös (större än eller lika med 98,0 % transmittans)
	pH-värde (1 % vattenlösning)	10.5–12.0
	Förlust vid torkning	Mindre än eller lika med 0,50 %
	Rester vid antändning (sulfataska)	Mindre än eller lika med 0,10 %
Renhets- och föroreningskontroll	Ammonium (NH₄)	Mindre än eller lika med 0,02 %
	Klorid (Cl)	Mindre än eller lika med 0,02 %
	Sulfat (SO₄)	Mindre än eller lika med 0,02 %
	Järn (Fe)	Mindre än eller lika med 10 ppm
	Besläktade ämnen (andra aminosyror)	Individuell förorening: Mindre än eller lika med 0,5 %; Totala föroreningar: Mindre än eller lika med 2,0 %
Tungmetallkontroll	Totalt antal tungmetaller (som Pb)	Mindre än eller lika med 10 ppm
	Bly (Pb)	Mindre än eller lika med 1,0 ppm
	Arsenik (As)	Mindre än eller lika med 1,0 ppm
	Kvicksilver (Hg)	Mindre än eller lika med 0,1 ppm
	Kadmium (Cd)	Mindre än eller lika med 1,0 ppm
Mikrobiologiska gränser	Totalt antal aerobiska mikrobiella (TAMC)	Mindre än eller lika med 1 000 cfu/g
	Totalt kombinerade jäst/formar (TYMC)	Mindre än eller lika med 100 cfu/g
	Escherichia coli	Negativ / 10 g
	Salmonella spp.	Negativ / 25 g
	Staphylococcus aureus	Negativ / 10 g
Fysisk prestation	Partikelstorlek (nätalternativ)*	40–80 mesh (standardpulver); 100 mesh / 200 mesh (fint pulver); 20–40 mesh (granulär)
	Bulkdensitet	0,45–0,65 g/ml
	Tappad densitet	0,65–0,85 g/ml

Kvalitet & efterlevnad

Regulatoriska ackrediteringar
Anläggningen upprätthåller ISO 22000, HACCP, Kosher och Halal-certifieringar.

Monografisk justering
Analytiska parametrar följer USP-, EP- och AJI-monografikraven.

Verifiering av instrumentering
Interna QA-laboratorier använder HPLC, GC och ICP-MS för batchtestning.

Dokumentation Transparens
Uppgifter om batchspårbarhet och ändringskontrolldokument finns tillgängliga på begäran.

Granska tillgänglighet
Inspektioner på plats och kvalitetsrevisioner- från tredje part kan ordnas.

Tillverkningsmöjligheter

Jäsningsprocesskontroll
Automatiserade pH-kontrollsystem stödjer stabila jäsningsförhållanden.

Kristallisationskontroll
Fler-kylsystem hjälper till att upprätthålla konsekvent kristallbildning.

Bifogad materialöverföring
Slutna överföringssystem minskar exponeringen för fukt i omgivningen.

Fuktighet-Kontrollerad bearbetning
Fuktighetskontrollerade-områden stöder pulverbearbetningsoperationer.

Automatiserad förpackning
Automatiserade förseglingssystem hjälper till att bibehålla förpackningens integritet under lagring.

Ansökningar

Sektor	Metod för införlivande
Sport Nutrition	Blandas i torrpulverblandningar före-träning.
Kosttillskott	Komprimeras till fasta tabletter eller inkapslade.
Läkemedel	Används i farmaceutiska formuleringsprocesser.
Funktionell mat	Formulerad till proteinbarer och terapeutiska drycker.
Djurfoder	Tillsatt till kristallina aminosyrafoderförblandningar.

FAQ

F: Vilka råvaror används under jäsningen?

S: Växt-härledda kolhydratkällor används vanligtvis under fermentering.

F: Hur upprätthålls produktkvaliteten under leverans?
S: Förseglad förpackning och kontrollerad hantering hjälper till att upprätthålla produktens skick.

F: Kan olika partikelstorlekar tillhandahållas?

S: Olika nätkvaliteter kan vara tillgängliga baserat på applikationskrav.

F: Hur kontrolleras-korskontaminering under produktionen?

S: Utrustningshantering och dokumenterade rengöringsprocedurer tillämpas mellan produktionskörningarna.

F: Hur hanteras fuktexponering under transport?

S: Åtgärder för fuktkontroll-kan användas baserat på fraktförhållanden.

Populära Taggar: l-arginin, Kina l-arginintillverkare, fabrik